제약 및 생명 공학 플랜트의 설계, 건설 및 운영

Case Study
지능형 데이터를 통해 시간을 절약한 GlaxoSmithKline

아일랜드 제약 회사인 GlaxoSmithKline(GSK)은 천식, 바이러스, 감염, 정신 질환, 당뇨, 소화 질환을 치료하는 의약품을 생산합니다. GSK는 SmartPlant® Enterprise를 사용하여 자사 GSK Cork 자동 제조 시설의 설계 및 운영 비용을 절감합니다.

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Case Study
CADWorx®로 브라운필드 프로젝트를 촉진하는 Marson 3D Innovative

Marson 3D Innovative는 3D 설계와 레이저 스캔 조사를 전문으로 하는 이탈리아 엔지니어링 회사입니다. 이 회사의 고객인 Isagro는 기존 시설 안에 극저온 플랜트를 설치해야 했습니다. 이를 위해 Isagro는 신규 극저온 플랜트를 쉽게 삽입할 수 있도록 새로운 최종 3D 모델이 필요했습니다.

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제약 제품 개발에는 여러 해의 시간과 수억 달러의 비용이 듭니다. Hexagon PPM 솔루션을 사용하여 제약업체들은 연방 규정 준수, 신제품 출시 기간 단축, 플랜트 정지 방지에 필요한 귀중한 정보 자산을 좀 더 획기적으로 관리할 수 있습니다.

이러한 솔루션은 매일 규정에 따라 플랜트를 운영한다는 사실을 입증할 때 필요한 필수 정보를 선도적으로 관리할 수 있어 플랜트 라이프사이클 동안 시간과 비용을 덜어줄 수 있습니다.

Hexagon PPM 솔루션을 제약 프로세스에 구현하는 방법에 대해 자세히 알아보세요. 


과정의 각 단계

3D 설계 및 시각화

제약 산업의 신약 발전과 함께 지역사회 보건 개선에 대한 요구 증가에 부응하기 위해 보건 의료 산업이 확장됨에 따라 Hexagon PPM은 플랜트 설계 및 시각화 애플리케이션을 통해 개념 플랜트 설계, 세부 설계 및 건설, 플랜트 운영 및 유지관리 등 제약 산업용 프로젝트 시행의 주요 측면을 모두 지원하고 있습니다. Bayer 및 Eli Lilly 같은 제약 회사들은 물론 Jacobs 및 Project Management Group 같이 제약 플랜트의 설계와 건설에 참여하는 세계적인 EPC 기업들은 지난 20년 동안 주요 제약 프로젝트에 PPM 플랜트 설계 소프트웨어를 사용해왔습니다.

Analysis

고가의 제약 시설은 매우 엄격한 표준을 따라야 하는데, Hexagon PPM 분석 솔루션은 이러한 시설을 더 안전하고 신뢰성 있게 설계할 수 있도록 도울 수 있습니다. 예를 들어, 이러한 시설 대부분에서, 종종 불편한 위치에 CIP(clean in place: 정치 세정)를 설계해야 하는 문제 때문에 배관에 응력이 가해져 기계 고장이 야기되며, 따라서 재사용을 위해서는 시설 수리와 위생을 거쳐야 하기 때문에 폐쇄 시간이 길어질 수 있습니다. PPM 솔루션은 시스템 고장을 야기할 수 있는 표준 이하의 설계 문제를 해소할 수 있기 때문에 비용이 많이 드는 시설 폐쇄를 방지하여 소유자에게 장기적인 비용 절감을 제공합니다.

자산 라이프사이클 정보 관리

제한된 제품 특허 수명을 이용하기 위해서는 신제품 플랜트를 신속하게 출시해야 합니다. 계속 달라지는 플랜트의 운영 특성을 정의하고, 기록하고, 감사하는 일이 어려울 수 있습니다. 그리고 규정과 프로세스 품질 기준에 따라 변경의 영향을 분석하고 관리해야 합니다. 이 모든 것을 자본재 프로젝트를 빠르고 효율적이면서 완벽하게 완수해야 하는 전세계 시장에서 달성해야 합니다. 이것은 Hexagon PPM이 전세계 고객과 함께 주도해 온 중요한 자산 라이프사이클 정보 관리 과제입니다.

Engineering and Schematics

제약 부문 프로젝트는 대부분 특허 기간이 짧고 투자비가 높기 때문에 빠르게 시행됩니다. 따라서 소유자들은 변경 위험 부담이 있어도 매우 조기에 프로젝트를 시작할 수 밖에 없습니다. SmartPlant® Engineering and Schematics 솔루션은 양질의 조기 설계와 검증 및 준수 지원을 제공합니다.

이 솔루션은 규칙과 통합을 지원하여 검증 절차를 간소화하는 양질의 설계를 제공합니다. 그리고 관계와 규칙이 지원되기 때문에 프로젝트에 변경을 조기에, 빠르고, 일관되게 구현할 수 있습니다.

프로젝트를 조기에 착공하기 위해 SmartPlant Engineering and Schematics가 관리하고 통일된 설계에 통합할 수 있는 사전 제작 단위로 플랜트가 구성됩니다. 이 엔지니어링 도구는 운영 중에 FDA 검사, CFR 21 파트 11에 필요한 데이터를 지원해야 하며, 플랜트를 재구성하고 새로운 생산 캠페인의 재구성 기록을 유지할 수 있는 기능을 지원해야 합니다.

Procurement, Fabrication, and Construction

일반적인 신규 제약 시설 또는 시설 확장은 총 비용의 10~15퍼센트는 엔지니어링 설계 비용이고, 50~60퍼센트는 자재 관련 비용입니다. 비효율적인 자재 관리로 인해 생기는 잉여 자재는 단 5퍼센트 밖에 안 된다 하더라도 평균 자본 프로젝트에서 수백만 달러의 손해를 야기할 수 있습니다. 지속적인 관리와 프로젝트 성과가 없다면 일정 지연을 방지하기 위한 적절한 시정 조치를 취하기가 어렵습니다. 일정 지연으로 제약 시설 소유자가 제품을 생산하고 판매할 수 있는 능력에 영향이 갈 경우 비용이 훨씬 더 증가할 수 있습니다. 통합 환경에서는 프로젝트 라이프사이클 전체 단계에서 이러한 복잡한 업무 프로세스를 효과적으로 관리하는 것이 매우 중요합니다.