Farmaceutico

Progettazione, costruzione e gestione di impianti farmaceutici e biotecnologici

Caso di studio
GlaxoSmithKline riesce a risparmiare tempo sfruttando la potenza dei dati intelligenti

La società farmaceutica irlandese GlaxoSmithKline (GSK) produce farmaci per il trattamento di asma, virus, infezioni, malattie mentali, diabete e condizioni digestive. GSK utilizza SmartPlant® Enterprise per ridurre i costi di progettazione e operativi presso il proprio impianto di produzione automatizzato GSK Cork.

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Caso di studio
Marson 3D Innovative accelera il progetto brownfield con CADWorx®

Marson 3D Innovative è una società di ingegneria italiana specializzata in progettazione 3D e rilievi laser scannerizzati. Il cliente dell'azienda, Isagro, aveva bisogno di un impianto criogenico da erigere all'interno di un impianto esistente. A tale scopo, a Isagro occorreva un nuovo modello 3D as-built per facilitare l'inserimento del nuovo impianto criogenico.

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Lo sviluppo di un prodotto farmaceutico richiede molti anni e centinaia di milioni di dollari. Con le soluzioni di Hexagon PPM, le aziende farmaceutiche possono ottenere un controllo nettamente migliore sui propri preziosi asset di informazioni necessari per conformarsi alle normative federali, lanciare nuovi prodotti sul mercato più rapidamente ed eliminare le chiusure degli impianti.

Queste soluzioni consentono di gestire in modo proattivo le informazioni critiche richieste per dimostrare la conformità normativa nel funzionamento quotidiano dell'impianto, il che aiuta a risparmiare tempo e a ridurre i costi durante l'intero ciclo di vita dell'impianto.

Maggiori informazioni su come implementare le soluzioni Hexagon PPM nei tuoi processi di lavoro farmaceutici. 


In ogni fase del percorso

Progettazione e visualizzazione 3D

Con l'espansione del settore medico-sanitario per supportare le crescenti richieste di miglioramento della salute delle comunità, e con gli avanzamenti dell'industria farmaceutica per l'offerta di nuovi farmaci, le applicazioni di visualizzazione e progettazione degli impianti di Hexagon PPM continuano a supportare gli aspetti chiave dell'esecuzione dei progetti per l'industria farmaceutica, dalla progettazione di base dell'impianto alla progettazione di dettaglio e costruzione, fino all’avviamento e alla manutenzione dell'impianto. Negli ultimi vent'anni, alcune delle società EPC leader nel settore della progettazione e costruzione di impianti farmaceutici, quali Jacobs e Project Management Group, oltre a società farmaceutiche quali Bayer ed Eli Lilly, hanno scelto il software PPM per la progettazione degli impianti per importanti progetti farmaceutici.

Analisi

Gli impianti farmaceutici di alto valore richiedono standard molto rigorosi e le soluzioni di analisi di Hexagon PPM possono aiutarti a progettare questi impianti in modo che siano più sicuri e affidabili. Ad esempio, le sfide dei progetti CIP (Clean in Place) in molti di questi impianti, spesso in luoghi ristretti, possono introdurre sollecitazioni sulle tubazioni che causano guasti meccanici che comportano lunghe chiusure, mentre gli impianti sono sottoposti a riparazioni e servizi igienico-sanitari per il riutilizzo. Le soluzioni PPM contribuiscono a eliminare i progetti al di sotto degli standard che potrebbero portare a guasti del sistema, il che previene costose chiusure e garantisce risparmi a lungo termine per i proprietari.

Asset Lifecycle Information Management

L'impianto di un nuovo prodotto deve essere immesso rapidamente sul mercato per sfruttare la durata limitata del brevetto del prodotto. Definire, registrare e verificare le caratteristiche operative dell'impianto in continua evoluzione può essere una sfida. Inoltre, l'analisi e la gestione dell'impatto del cambiamento devono essere effettuate in conformità alle normative  di qualità dei processi Tutto questo deve essere realizzato in un mercato globale in cui la consegna dei progetti di capitale non solo deve essere rapida ed efficiente, ma anche perfetta. Si tratta di una sfida significativa per Asset Lifecycle Information Management che Hexagon PPM ha affrontato con i propri clienti di tutto il mondo.

Ingegneria e schemi

I progetti farmaceutici sono eseguiti in modo rapido, perché, come in molti casi, la finestra brevettuale è ridotta e gli investimenti sono elevati. Questo costringe i proprietari ad avviare i progetti spesso molto presto, con il rischio di cambiamenti. Le soluzioni SmartPlant® Engineering & Schematics offrono progettazione veloce e di alta qualità, nonché assistenza per la convalida e la conformità.

Con il supporto di regole e integrazione, le soluzioni offrono progetti di alta qualità che semplificano il processo di convalida. Inoltre, le modifiche possono essere implementate in modo facile, veloce e coerente nel progetto, ancora una volta grazie al supporto delle relazioni e delle regole.

Per velocizzare i progetti, l'impianto è costituito da unità prefabbricate che SmartPlant Engineering & Schematics sono in grado di gestire e integrare in un progetto uniforme. Durante le operazioni, lo strumento di ingegneria deve supportare i dati per le ispezioni FDA, CFR 21 Parte 11 e la capacità di riconfigurare l'impianto e mantenere una cronologia della riconfigurazione per le nuove campagne di produzione.

Approvvigionamento, fabbricazione e costruzione

Nel caso di un tipico impianto farmaceutico nuovo o ampliato, il 10-15% dei costi totali è rappresentato dalla progettazione ingegneristica e il 50-60% dai materiali. Ovviamente, le eccedenze generate da un sistema di gestone materiali non efficiente, anche solo nella misura del 5%, possono causare perdite di milioni di dollari per un progetto di medie dimensioni. In assenza di una gestione continua e una performance di progetto, risulta difficile adottare le adeguate misure correttive per prevenire i ritardi sulla programmazione. Tali ritardi possono rivelarsi spesso ancor più dispendiosi quando riguardano la capacità del proprietario dell'impianto farmaceutico di produrre e vendere il prodotto. La gestione efficace di questi complessi processi aziendali in un ambiente integrato in tutte le fasi del ciclo di vita del progetto è di vitale importanza.