Industrie pharmaceutique

Conception, construction et exploitation d'usines pharmaceutiques et des sciences de la vie

Case Study
GlaxoSmithKline découvre les gains de temps           par l'exploitation de la puissance des données intelligentes

L'entreprise pharmaceutique irlandaise GlaxoSmithKline (GSK) produit des médicaments contre l'asthme, les virus, les infections, la maladie mentale, le diabète et les troubles digestifs. GSK utilise SmartPlant® Enterprise pour réduire les coûts de conception et d'exploitation dans ses installations de fabrication automatisée GSK Cork.

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Case Study
Marson 3D Innovative accélère le projet de friche industrielle avec CADWorx®

Marson 3D Innovative est une entreprise d'ingénierie italienne spécialisée dans la conception 3D et les relevés numériques au laser. Le client de l'entreprise, Isagro, avait besoin d'ériger une usine cryogénique dans une installation existante. Pour cela, Isagro Avait besoin d'un nouveau modèle 3D pour simplifier l'insertion de la nouvelle usine cryogénique.

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Le développement d'un produit pharmaceutique prend plusieurs années et coûte des centaines de millions de dollars. Avec les solutions Hexagon PPM, les entreprises de l'industrie pharmaceutique peuvent améliorer considérablement le contrôle de leurs ressources d'informations précieuses requises pour se conformer à la réglementation fédérale, commercialiser de nouveaux produits plus rapidement et éliminer les arrêts d'usine.

Ces solutions peuvent gérer de façon proactive les informations critiques requises pour démontrer la conformité réglementaire dans l'exploitation de l'usine au jour le jour, ce qui contribue à gagner du temps et à réduire les coûts du cycle de vie de l'usine.

En savoir plus sur la mise en œuvre des solutions Hexagon PPM dans vos processus pharmaceutiques. 


À chaque étape du parcours

Conception et visualisation 3D

Le secteur médical et des soins de santé se développe pour répondre aux demandes croissantes d'amélioration de la santé des communautés, et des avancées dans l'industrie pharmaceutique peuvent maintenant proposer de nouveaux médicaments. Dans ce contexte, les applications de modélisation et de visualisation d'usine de Hexagon PPM continuent à soutenir tous les aspects clés de l'exécution de projets pour l'industrie pharmaceutique, de la définition conceptuelle d'usine à la conception et la construction détaillées, et l'exploitation et la maintenance des usines. Certaines des plus grandes entreprises EPC du monde entier impliquées dans la conception et la construction d'usines pharmaceutiques, telles que le groupe Jacobs and Project Management, ainsi que des entreprises pharmaceutiques telles que Bayer et Eli Lilly, ont choisi le logiciel de conception d'usine PPM pour des projets pharmaceutiques majeurs au cours des deux dernières décennies.

Analyse

Les installations pharmaceutiques à valeur élevée imposent des normes très strictes, et les solutions d'analyse Hexagon PPM peuvent vous aider à concevoir ces installations afin d'en optimiser la sécurité et la fiabilité. Par exemple, les défis des conceptions CIP (clean in place) dans plusieurs de ces installations, souvent dans des emplacements contraints, peuvent introduire des contraintes de tuyauterie pouvant provoquer des défaillances mécaniques entraînant des fermetures prolongées, pendant que les installations font l'objet de réparations et de mesures sanitaires de réutilisation. Les solutions PPM contribuent à éliminer les conceptions non conformes pouvant entraîner des défaillances système, empêchent des fermetures coûteuses et permettent aux exploitants de réaliser des économies à long terme.

Gestion des informations de cycle de vie

Un nouveau produit doit être mis en marché rapidement pour tirer parti de la durée de vie limitée du brevet d'un produit. La définition, l'enregistrement et l'audit des caractéristiques opérationnelles en permanente mutation de l'usine peuvent constituer un défi. En outre, l'analyse et la gestion de l'impact des modifications doit être effectué conformément à des pratiques réglementaires et de qualité des processus. Tout cela doit être effectué dans un marché global où l'exécution d'un projet d'investissement doit non seulement être rapide et efficace, mais aussi parfait. C'est un défi significatif de gestion d'informations de cycle de vie que Hexagon PPM relève avec ses clients dans le monde entier.

Ingénierie schématique

Les projets de l'industrie pharmaceutique sont exécutés dans un mode à cheminement accéléré, car dans la plupart des cas la fenêtre de brevet est courte et les investissements sont élevés. Cela oblige les exploitants à commencer les projets souvent très tôt avec des risques de modification. Les solutions d'ingénierie schématique SmartPlant® offrent une conception de haute qualité à cheminement rapide, ainsi que la prise en charge de la validation et de la conformité.

Avec la prise en charge de règles et de l'intégration, les solutions offrent des conceptions de haute qualité qui simplifient le processus de validation. En outre, des modifications peuvent être implémentées facilement, rapidement et de façon cohérente à l'échelle du projet, de nouveau grâce à la prise en charge des relations et des règles.

Pour les projets à cheminement rapide, l'usine est d'abord constituée d'unités préfabriquées que SmartPlant Engineering & Schematics peut gérer et intégrer dans une conception uniforme. Pendant les opérations, l'outil d'ingénierie doit prendre en charge les données des inspections FDA, CFR 21 Partie 11, et avoir la possibilité de reconfigurer l'usine et de conserver un historique de la reconfiguration pour de nouvelles campagnes de production.

Approvisionnement, fabrication et construction

Pour une nouvelle installation ou extension pharmaceutique, 10 à 15 pour cent du coût total correspond à la conception d'ingénierie, tandis que 50 à 60 pour cent des coûts est lié aux matériels. Il est évident que des matériels en surplus liés à une gestion inefficace des matériels, même à un niveau de seulement 5 percent, peut entraîner la perte de millions de dollars sur un projet d'investissement moyen. Sans une gestion continue et une analyse de réalisation des projets, il est difficile de prendre les mesures appropriées pour empêcher les retards de planification. Ces retards peuvent souvent être même plus coûteux lorsqu'ils affectent la capacité de l'exploitant d'une installation pharmaceutique à produire et à vendre le produit. Une gestion efficace de ces processus professionnels complexes dans un environnement intégré sur toutes les phases du cycle de vie du projet est cruciale.