Farmacéutica

Diseño, construcción y operación de plantas farmacéuticas y de ciencias biológicas

Case Study
GlaxoSmithKline descubre cómo ahorrar tiempo al aprovechar el poder de los datos inteligentes

La compañía farmacéutica irlandesa GlaxoSmithKline (GSK) produce medicamentos para tratar asma, virus, infecciones, enfermedades mentales, diabetes y enfermedades digestivas. GSK utiliza SmartPlant® Enterprise para reducir los costos de diseño y operación en sus instalaciones de fabricación automatizada de GSK Cork.

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Case Study
Marson 3D Innovative acelera su proyecto en una planta industrial existente con CADWorx®

Marson 3D Innovative es una empresa de ingeniería italiana especializada en diseño 3D y estudios de escaneo láser. El cliente de la compañía, Isagro, necesitaba construir una planta criogénica dentro de una instalación existente. Para ello, Isagro necesitaba un nuevo modelo 3D de construcción para facilitar la incorporación de la nueva planta criogénica.

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Desarrollar un producto farmacéutico lleva muchos años y cientos de millones de dólares. Con las soluciones de Hexagon PPM, las compañías farmacéuticas pueden obtener un control significativamente mejor sobre su valioso activo de información, el cual resulta necesario para cumplir con las normativas federales, llevar nuevos productos al mercado más rápidamente y eliminar los paros de plantas.

Estas soluciones pueden gestionar de manera proactiva la información crítica requerida para demostrar el cumplimiento normativo en el funcionamiento diario de la planta, lo que ayuda a ahorrar tiempo y reducir costos a lo largo del ciclo de vida de la planta.

Aprenda más sobre cómo implementar las soluciones de Hexagon PPM en sus procesos de trabajo farmacéuticos. 


En cada paso del camino

Diseño y visualización en 3D

A medida que la industria médica y de cuidado de la salud se expande para atender las crecientes demandas a fin de mejorar la salud de las comunidades, junto con los avances en la industria farmacéutica para ofrecer nuevos medicamentos, las aplicaciones de visualización y diseño de plantas de Hexagon PPM continúan apoyando todos los aspectos clave de la ejecución de proyectos para la industria farmacéutica, desde el diseño conceptual de la planta hasta el diseño de detalle y la construcción, así como la operación y el mantenimiento de planta. Algunas de las principales compañías de EPC del mundo que participan en el diseño y la construcción de plantas farmacéuticas, como Jacobs y Project Management Group, al igual que las compañías farmacéuticas como Bayer y Eli Lilly, han elegido el software de diseño de plantas de PPM para los proyectos farmacéuticos más importantes en las últimas dos décadas.

Análisis

Las instalaciones farmacéuticas de alto valor requieren estándares muy estrictos, y las soluciones de análisis Hexagon PPM pueden ayudarlo a diseñar estas instalaciones para que sean más seguras y confiables. Por ejemplo, los desafíos de los diseños de limpieza en el lugar (CIP) en muchas de estas instalaciones, a menudo en ubicaciones restringidas, pueden introducir tensiones en las tuberías, las cuales causarán fallas mecánicas que conducirán a cierres prolongados mientras las instalaciones se sometan a reparaciones y saneamiento para su reutilización. Las soluciones de PPM ayudan a eliminar los diseños deficientes que podrían provocar fallas en el sistema, lo que evita los cierres costosos y brinda ahorros a largo plazo para los operadores propietarios.

Gestión de información del ciclo de vida de los activos

La planta de un nuevo producto debe ingresar al mercado rápidamente para aprovechar la vida útil limitada de la patente del producto. Definir, registrar y auditar las características operativas en permanente cambio de la planta puede ser un desafío. Además, el análisis y la gestión del impacto del cambio se deben realizar según las prácticas normativas y de calidad de los procesos. Todo esto debe lograrse en un mercado global donde la entrega de los proyectos de capital no solo debe ser rápida y eficiente, sino perfecta. Esto implica un importante desafío en cuanto a la administración de información del ciclo de vida de los activos, un área en la que Hexagon PPM ha liderado con sus clientes en todo el mundo.

Ingeniería y esquemáticos

Los proyectos farmacéuticos se ejecutan en un modo acelerado, porque como en muchos casos, el plazo de las patentes es pequeño y las inversiones son altas. A menudo, esto obliga a los propietarios a comenzar sus proyectos con bastante anticipación dado el riesgo de que se produzcan cambios. Las soluciones de Ingeniería y esquemáticos de SmartPlant® ofrecen un diseño rápido y de alta calidad, además de soporte para validaciones y cumplimiento.

Con el respaldo de las reglas y la integración, las soluciones ofrecen diseños de alta calidad que agilizan el proceso de validación. Además, los cambios se pueden implementar de manera fácil, rápida y consistente en todo el proyecto, una vez más gracias al respaldo de las relaciones y las reglas.

Para acelerar los proyectos, la planta se compone de unidades prefabricadas que el área de Ingeniería y esquemáticos de SmartPlant puede gestionar e integrar en un diseño uniforme. Durante las operaciones, la herramienta de ingeniería debe respaldar los datos para las inspecciones de la FDA, CFR 21 Parte 11, así como la capacidad de reconfigurar la planta y mantener un historial de dicha reconfiguración para las nuevas campañas de producción.

Procura, fabricación y construcción

Para una nueva instalación farmacéutica típica o una extensión, entre el 10 y el 15 % del costo total corresponde al diseño de ingeniería, mientras que entre el 50 y el 60 % de los costos están relacionados con los materiales. Obviamente, el excedente de materiales causado por una gestión ineficaz, incluso a niveles de solo el 5 %, puede significar la pérdida de millones de dólares en un proyecto de capital promedio. Sin la gestión continua ni análisis del desempeño de los proyectos, resulta difícil tomar las medidas correctivas adecuadas para evitar retrasos en el calendario. A menudo, estos retrasos pueden ser incluso más costosos cuando afectan la capacidad del propietario de las instalaciones farmacéuticas para producir y vender el producto. La gestión eficaz de estos complicados procesos de negocios en un entorno integrado y en todas las fases del ciclo de vida del proyecto resulta vital para reducir costos y demoras.